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NHT210118项目Ⅱ期临床试验论文在肝病领域顶级杂志《Hepatology》 发表

发布时间:2021-08-15 04:49:36 浏览次数:19373

陆军军医大学吴玉章教授团队原创的模拟抗原乙肝治疗性疫苗(ɛPA-44,中文名称伊帕)II期临床试验结果,于8月15日在肝病领域顶级杂志《Hepatology》发表(https:doi.org/10.1002/hep.32109),该研究由北京大学附属人民医院等国内顶尖15家临床中心共同完成。论文通讯作者是陆军军医大学的吴玉章教授,第一作者为北京大学附属人民医院魏来教授、诺合泰生物科技(重庆)有限公司医学总监赵婷婷教授、陆军军医大学张记博士等。基于II期临床试验结果,伊帕获得了国家药品监督管理局的III期临床试验批件,已经开始项目号为NHT210118的多中心的III期临床试验(ChiCTR2100043708)。

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NHT210118项目II期临床试验是360例大样本的随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验,由北京大学附属人民医院等国内15 家临床中心共同完成,试验结果表明: 接受 6 针 900微克伊帕皮下注射治疗的慢乙肝病人e抗原血清学转换率(HBeAg/HBsAb)显著提高,随访到 76 周达到 38.8%;随访到 144 周达到 44%;停药后无反弹;疗效显著高于安慰剂(空脂质体)组(20.2%),并明显优于目前干扰素和抗病毒药物治疗效果。

《Hepatology》在线发表NHT210118项目II期临床试验结果论文后,中国科技网、重庆国际免疫研究院也先后对此发布了报道。

预防性疫苗作为传统免疫学技术,控制和消灭了一些重大传染病、改变了人类的疾病谱、延长了人类平均寿命。治疗性疫苗是国际上亟待突破的技术,伊帕设计策略对其它慢性感染疾病和肿瘤等治疗性疫苗的研发提供了重要的启示。


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